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导读

日前，CDE官网显示，以岭药业以新药1.1类提交的芪黄明目胶囊上市申请获受理。作为国内里药立异龙头企业之一，以岭药业手握13个专

日前，CDE官网显示，以岭药业以新药1.1类提交的芪黄明目胶囊上市申请获受理。作为国内里药立异龙头企业之一，以岭药业手握13个专利新药，3款独家中成药2021年在中国三年夜终端6年夜市场所计发卖额接近100亿元；研发投入爬升，功效逐步兑现，2020年至今有3个中药新药获批，领跑国内其他中药企业。另外，6款立异中药（1款报产，3款处在III期临床）、4款化药1类新药（1款行将报产）在路上。

手握13个专利新药，3款独家中成药年夜卖百亿

依托自成一体的“络病学说”中医理论，以岭药业已获批13个专利新药，包罗通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片等，在血汗管系统中成药、伤风中成药、糖尿病中成药等用药范畴处在行业领先地位。

连花清瘟胶囊/颗粒为以岭药业焦点产物，是国度医保甲类、国度基药品种，持续屡次取得多个诊疗方案保举。米内网数据显示，2020年在中国三年夜终端6年夜市场（统计规模详见本文末）的连花清瘟发卖额初次冲破40亿元，2021年在高基数根本上仍实现近15%的增加。

2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伤风中成药TOP10通用名中，连花清瘟以41.78%的市场份额独有鳌头。

最近几年来中国三年夜终端6年夜市场连花清瘟发卖环境（单元：万元）

来历：米内网数据库

通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊是以岭药业在血汗管中成药范畴的三年夜拳头产物，且均为独家、国度医保甲类、国度基药品种，“主疆场”均在院内市场（公立病院+公立下层医疗）。2021年中国公立医疗机构终端血汗管中成药TOP20产物中，上述3年夜产物别离排在第3、第5和第18位。

通心络胶囊具有益气活血、通络止痛的功能，用在冠芥蒂、心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证。该产物2021年在中国三年夜终端6年夜市场所计发卖范围接近29亿元，同比增加12.3%。

最近几年来中国三年夜终端6年夜市场通心络发卖环境（单元：万元）

来历：米内网数据库

参松养心胶囊具有益气养阴、活血通络、清心安神的功能，用在医治气阴两虚，心络瘀阻引发的冠芥蒂。该产物2021年在中国三年夜终端6年夜市场所计发卖范围初次冲破20亿元，同比增加接近20%。

最近几年来中国三年夜终端6年夜市场参松养心发卖环境（单元：万元）

来历：米内网数据库

芪苈强心胶囊具有益气温阳、活血通络、利水消肿的功能，用在冠芥蒂、高血压病而至轻、中度充血性心力弱竭证属阳气虚乏，络瘀水停者。该产物2021年在中国三年夜终端6年夜市场所计发卖范围跨越9亿元，同比增加48.14%。

最近几年来中国三年夜终端6年夜市场芪苈强心发卖环境（单元：万元）

来历：米内网数据库

在糖尿病医治范畴，津力达颗粒为以岭药业独家品种，是国度医保乙类、国度基药品种，具有益气养阴、健脾运津的功能，用在2型糖尿病气阴两虚证。该产物2021年在中国公立医疗机构终真个发卖额跨越1.5亿元，在糖尿病中成药产物排名中，以10.7%的市场份额排位第二。

获批“领头羊”，6款中药立异药在路上

作为中药立异龙头企业之一，以岭药业延续加年夜研发力度，环绕心脑血管系统疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等临床多发、重年夜疾病范畴进行专利新药研发。事迹陈述显示，2022上爱游戏半年以岭药业研发投入3.85亿元，占营收比重达6.9%。在A股上市中药企业中，以岭药业研发投入排位第三。

2019H1-2022H1以岭药业研发投入环境（单元：亿元）

来历：公司通知布告

自2020年以来，已有16个中药新药（以药品名+企业计，不含原料药）获批上市，涵盖抗肿瘤、呼吸系统、神经系统、妇科、骨科等医治范畴。从企业获批环境看，以岭药业共有3个中药新药获批上市，领跑其他中药企业。

2020年至今获批上市的中药新药（不含原料药）

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

在中药立异药研发方面，今朝公司有6款中药新药处在获批临床和以上阶段，此中芪黄明目胶囊已在日条件交上市申请，用在医治糖尿病视网膜病变。

络痹通片（类风湿性关节炎）、柴黄利胆胶囊（慢性胆囊炎）、玉屏通窍片（延续性变应性鼻炎）正在展开III期临床。值得一提的是，这3款中药新药虽以新药6类申报，但跟着新注册治理法子的实行，往后也将以新药1.1类提交上市申请。

以岭药业在研中药新药

来历：米内网中国药品临床实验公示库

另外，以岭药业也在积极延续展开已上市中药品种的上市后再评价和二次开辟，此中养正消积胶囊正在申请新增顺应症。

13个品种过评，首款化药1类新药报产期近

在展开的立异中药研发的同时，以岭药业也在积极结构化学药、生物药和健康财产，构建了专利中药、化生药、健康财产协同成长、彼此增进的医药健康财产款式。

在化药立异药方面，以岭药业已有4款1类新药步入临床阶段，此中苯胺洛芬打针液进展最快，这是一款非甾体类镇痛药，拟用在术后痛苦悲伤、各类癌痛、腰痛症、痛风爆发、神经痛等。其术后中重度痛苦悲伤顺应症已完成III期临床，行将申报NDA。

以岭药业在研化药立异药

来历：米内网中国药品临床实验公示库

在化药仿造药方面，以岭药业已有13个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，集中在全身用抗传染药物、消化系统和代谢药、心脑血管系统药物等范畴，此中盐酸环丙沙星片为首家过评。

以岭药业一致性评价申报环境

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

另外，3个品种提交一致性评价弥补申请且在审，6个品种以新分类报产，此中沙库巴曲缬沙坦钠片暂无首仿获批，原研产物2021年全球发卖额达35.48亿美元，而在中国三年夜终端6年夜市场的发卖额则跨越20亿元，同比增加127.6%。

在海外市场，以岭药业至今已有13个ADNA文号取得FDA核准，此中盐酸帕罗西汀片、盐酸伐昔洛韦片、盐酸丁螺环酮片、赖诺普利片、拉莫三嗪缓释片、阿昔洛韦胶囊等品种暂未转报国内。

资料来历：米内网数据库、上市公司通知布告等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争款式》，统计规模是：中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院，不含平易近营病院、私家诊所、村卫生室；上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。数据统计截至9月9日，若有疏漏，接待斧正！