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导读

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，

按照《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单和其非处方药仿单范本一并发布。 请相干药品上市许可持有人在2023年4月6日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定，向省级药品监视治理部分提交修订仿单存案，并将仿单修订内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。 非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。药品上市许可持有人提交存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。 特此通知布告。 附件：1.品种名单序号药品名称规 格（成分）爱游戏种别备注（双跨）（申报种别）1硫酸氨基葡萄糖钾片0.25克（以硫酸氨基葡萄糖计）甲类 2.非处方药仿单范本 国度药监局 2022年7月6日 附件2非处方药仿单范本硫酸氨基葡萄糖钾片仿单 请细心浏览仿单并按申明利用或在药师指点下采办和利用 [药品名称] 通用名称：硫酸氨基葡萄糖钾片 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成分] [性状] [感化种别]本品为镇痛类非处方药药品。 [顺应症]全身各关节部位的骨性关节炎（如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等）。 [规格] 0.25克（以硫酸氨基葡萄糖计） [用法用量]口服。每次0.25～0.5克（1～2片），逐日3次，延续4～12周。每一年反复2～3次。 [不良反映]轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困乏，偶见轻度嗜睡；有些患者可能呈现过敏反映，包罗皮疹、瘙痒和皮肤红斑。另外，有引发视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报导。 [忌讳] 1.妊妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。 3.对高血钾症的患者禁用。 [留意事项] 1.本品宜在进餐时或餐后服用，可削减胃肠道不适，特殊是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.归并利用保钾和补钾药的患者应在大夫指点下利用。 4.因为缺少18岁以下儿童和青少年平安性与有用性的数据，故本品不该用在此类人群的医治。 5.本品有引发血糖或血脂升高的报导，有糖尿病或血汗管疾病风险的患者，在医师指点下利用，并建议对血糖或血脂进行监测。 6.不雅察到哮喘患者最先氨基葡萄糖医治后会引发哮喘症状恶化（当住手氨基葡萄糖给药后，上述状态减退），是以，初始利用氨基葡萄糖医治的哮喘患者呈现上述症状应和时停药并就诊。 7.用药1个疗程后，症状未减缓，请咨询医师或药师。若有需要耽误用药时候，应在医师指点下用药。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状产生改变时制止利用。 10.应将本品放在儿童接触不到的处所。 11.如正在利用其他药品，利用本品前请咨询医师或药师。 [药物彼此感化] 1.本品可增添四环素类药物在胃肠道的接收，削减口服青霉素或氯霉素的接收。 2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需下降本品的服用剂量，或下降非甾体抗炎药的服用剂量。 3.本品与利尿药可能存在彼此感化，两药同时服用时可能需增添利尿药的服用剂量。 4.如与其他药物同时利用可能会产生药物彼此感化，详情请咨询医师或药师。 [药理感化]氨基葡萄糖是一种自然的氨基多糖，是构成关节软骨的根基成分。该物资增进软骨细胞合成并庇护其不受粉碎性酶的侵害。它不变细胞膜和细胞内胶原质，并是以对静止、活动和恢复中的软骨具有庇护感化，从而可延缓骨性关节炎的病理进程和疾病的进展，改良关节勾当，减缓痛苦悲伤。 [储藏] [包装] [有用期] [履行尺度] [核准文号] [仿单修订日期] [出产企业] 企业名称： 出产地址： 邮政编码： 德律风号码： 传真号码： 网 址： 若有问题可与出产企业联系 （注：本仿单范来源根基则上不得删减，如原核准仿单的平安性内容较本范本内容更周全或更严酷的，应保存原核准内容。）(文/小编)