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市场待发掘、集采越发常态化，中国骨科植入产物手艺何去何从？ 发布时候：2021/12/17 14:19:49

国内骨科植入市场有待发掘

国度药监局发布的2017版《医疗器械分类目次》对骨科植入物进行治理分类，同一收录在《13无源植入器械》分目次中。

依照产物的功能和临床利用分类，一级种别产物首要有骨接合植入物、活动毁伤软组织修复重建和置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充与修复材料和少部门神经外科植入物、组织工程支架材料与其他非凡利用材料。

二级产物种别总共有35项，具体分类以下：

众成数科清算，资料来历：2017版《医疗器械分类目次》

在材料利用方面，骨科植入物材料构成首要有：金属材料、高份子材料、无机材料、复合材料和生物工程材料等。今朝经常使用在临床的骨科金属材料首要有医用不锈钢、钛合金、钴基合金、医用外形记忆合金等;高份子材猜中有超高份子量聚乙烯、聚丙烯、聚醚醚酮、丙烯酸树脂、可降解的聚左旋乳酸等;无机材猜中有生物陶瓷、碳纤维材料等。

在市场利用方面，国内骨科植入器械利用起步较晚，渗入率和居平易近医疗支出消费程度等与发财国度差距较年夜，市场成熟度较低，还待挖掘。中国骨科植入物市场份额年夜部门被强生、美敦力、史赛克等国际品牌占有。国际巨子有着壮大的手艺实力、研发能力、资金供给能力、品牌影响力和更高的信赖度等多重优势。

国内骨科范畴集采越发常态化

跟着我国社会老龄化历程加速，骨科疾病的得病人数加快增加，植入性骨科医疗器械的市场范围也随之增加，但企业也不能不面临骨科耗材带量采购风向越刮越猛的实际。

2019 年 5 月，中心深改委第八次会议审议经由过程《关在治理高值医用耗材的鼎新方案》，同年 7 月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材鼎新方案》，提出： 对临床用量较年夜、采购金额较高、临床利用较成熟、多家企业出产的高值医用耗材，按种别摸索集中采购，鼓动勉励医疗机构结合展开带量构和采购，积极摸索跨省同盟采购。 全国规模内浩繁省分接踵展开高值耗材带量采购试点。

2020年11月20日国度医疗保障局医药价钱和招标采购指点中间下发了《关在展开高值医用耗材第二批集中采购数据快速收集与价钱监测的通知》，第二批集采触及的产物有以下几类：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六种高值耗材。

2021年4月1日，国度组织高值医用耗材结合采购办公室发布了《关在展开部门骨科类高值医用耗材产物信息收集工作的通知》，在前期收集医疗机构采购数据的根本上，为进一步领会骨科类高值医用耗材市场状态，打算分批展开骨科类高值医用耗材产物信息收集工作。首批展开人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产物信息收集。

本年9月，人工关节国度集采靴子落地，均价降幅达82%，人工关节进入千元时期。当选品牌中不乏外资企业积极降价应标的身影，如：史赛克、强生、捷迈、贝朗、施乐辉等，很多产物价钱更是低在国产产物。

骨科植入产物手艺曲线研究

鞭策行业成长

跟着进口替换趋向的慢慢推动，国内医疗器械企业与跨国械企处在竞争与合作并存的状况。进口替换的进程中，国内医疗器械企业与国际巨子在经营范围、产物手艺、出产能力、品牌扶植等方面存在必然差距，将面对必然的挑战。

国内企业需要按照骨科市场转变和行业成长趋向，提高产物手艺成熟度与立异研发实力。若何精准判定产物手艺成熟度和产物链关系，是企业制订计谋的主要参考标准，对国产企业实现产物更新、抢占市场、财产结构等有侧重要指点意义。

【来历：众成医械 】

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