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国度医保局：2022同盟集采重点肯定，莳植体、电心理、生化试剂… 发布时候：2022/4/14 9:30:36

2022年省级和同盟耗材带量采购重点品类已定，企业需提早经营市场策略和出产放置。

集采品类再度扩围

4月11日，据国度医保局动静，近期对处所同盟集采作出同一摆设调和。2022年省采重点品类和拟重点推动的同盟集采牵头单元、采购品类都获得确认。

此中指出，到2022年末各省分(含省际同盟)自行展开集采的药品品种数累计很多在100个的方针，而且须包括化学药、中成药和骨科创伤、口腔莳植体、药物球囊等耗材。

耗材集采方面，依照工作放置，2022年拟重点推动的同盟集采包罗：四川牵头的口腔莳植体同盟采购，同盟估计绝年夜部门省分将加入。同时，福建将牵头展开电心理和腔镜吻合器采购同盟、广东将牵头展开新冠相干检测试剂和耗材采购同盟、江西将牵头展开肝功生化试剂采购同盟，估计将有相当一部门省分加入。另外，天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省分还将牵头对部门耗材品种展开同盟采购，鼓动勉励各省自立介入。

国度医保局动静指出，对重点品种，按照各省的牵头意向和能力，明白响应品种的牵头省分，鼓动勉励其他意向省分自动插手，扩年夜同盟规模，优化集采频率和节拍。提早明白今年度重点省际同盟，有益在加强行业对集采政策的可预期性，便在企业提早经营市场策略和出产放置，削减不肯定性，不变市场预期。

不难看出，同盟集采已被提上主要地位。

医疗器械营销治理专家王强对赛柏蓝器械阐发：基在各地现实环境，以省级为单元去做集采，对部门品类来说会是更公道的选择，省际同盟也是如斯，南北方差别很年夜，每一个省的环境都纷歧样，好比北方的辽宁跟南边的上海、浙江，医疗现实完全分歧，集采政策是需要表现出差别的。

国度医疗保障局副局长陈金甫在本年2月的吹风会上曾明白指出，此后集采更主要的是法则，省际同盟招采品种会愈来愈多。

国产化不足10%，集采庇护伞被打破

据赛柏蓝器械不雅察，此次带量采购工作兼顾中被点名的部门品类集采历程已过半，但也有一些品类是集采中的生面目面貌。

具体来看，2022年各省集采中已明白必需包括的耗材品类共有骨科创伤、口腔莳植体和药物球囊3类。

此中，骨科创伤已别离由河南和天津牵头完成两轮集采，在带量联动采购模式下，全国骨科创伤耗材价差根基拉平，3月6日开标的京津冀 3+N 同盟骨科创伤集采中，平均降幅83.48%，通俗接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)、髓内钉系统当选均价在600-1200元之间。

两轮集采中，仅京沪苏三地还没有介入。但按照2022年处所集采工作兼顾，估计本年也将有集采动作。

口腔莳植体同盟集采将由四川省牵头鞭策，多方动静指出，该品类集采难度较年夜。据国度医保局此前动静，今朝同盟集采方案已成熟，估计本年上半年推出。药物球囊集采已在2021年铺开。

除上述已钉在降价单上的耗材品类外，集采新面目面貌也激发行业存眷。尤其值得存眷的是，此前因集采可能较低、市场预期杰出而遭到青睐的电心理类耗材，也被纳入新一轮同盟集采目次。

据弗若斯特沙利文统计数据，以发卖收入计较，2020年中国心脏电心理器械市场中，强生、雅培、美敦力三家公司共占有跨越85%市场份额，而国产占比不足10%。从2015年到2019年，国产份额由11.6%延续降落至9.0%，直至2020年方有不到1%的份额回升。

2021年至今，集采的脚步正走得更深。

以往，业内助士遍及认为，国产化水平低同等在集采庇护伞。但陪伴心脏起搏器等品类的集采降价，这个信心已被打破。

曩昔，我们的集采起首针对那种已属在低门坎的，或没有甚么手艺门坎的常规医疗器械睁开。一些医疗器械出产企业最先向高端细分市场尽力，这是被集采推着走。 王强对赛柏蓝器械暗示。

支架集采是很较着的案例，集采后就有良多企业涌向了电心理、涌向了心脏瓣膜。赛道有个二三十家企业同时做，一段时候今后，产物比力成熟化或常规化了，再来一轮集采，就如许一轮一轮的倒逼企业不竭去开辟一些高端市场，不竭去拓展一些细分范畴。

假设没有这个集采的话，企业是不太可能去做这个工作的，高真个细分范畴同时也陪伴着高挑战。 王强弥补说道。

价钱系统如何变?

按照国海证券研报数据，电心理耗材市场复合增速达28.3%，是高值耗材市场整体增速的近2倍。2020年，中国电心理市场范围51.5亿元，估计2024年将到达211.1亿元。

今朝电心理市场前三年夜均为外企，市占率87%，此中强生占比达59%，在市场中具有绝对地位，临床具有必然的不成替换性，构和中议价能力较强。

此刻，电心理忽然纳入集采，价钱系统事实会有如何的转变呢?

王强认为， 耗材集采降价幅度其实和招标法则有很年夜关系。现行的招标法则首要有两类，一是肯定基准价钱，近期做得蛮多的，之前16省同盟的超声美金带量采购就是这类模式，集采中肯定了2500元的基准价，超越就不克不及中标。假如是这类划定基准价钱，并且价钱又定得很低，那末对进口品牌影响是很年夜的。

还一种体例是分巨细组竞价，由于年夜组中标价钱一般比力高，对进口品牌的影响要小一点。比及具体的招标法则出台，一切也就清楚了。

不外，带量采购对国产医疗器械是利好的， 王强谈到， 此前超声美金集采中标的国产超声美金，销量最少翻几倍，还延续在增加。

据赛柏蓝器械不雅察，国内企业方面，上市公司中的惠泰医疗正积极推动电心理营业，另外，微创电心理近期也在上交所科创板过会。另外，还玄宇医疗、艾科脉、洲瓴医疗等一批新入局者。

集采后，国产企业可否弯道超车?价钱系统若何变更 ?都仍是迷局。

【来历： 赛柏蓝器械】

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