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日前，全国两会召开，高端医疗器械高度依靠进口问题再次激发热议。全国政协委员、北京病院血汗管内科原主任杨杰孚指出， 三甲病院高端装备(例如)CT、核磁、血管造影机、超声心电图等等，最高级装备可以说90%都是进口欧美。

今朝我国高端医疗器械绝年夜大都被外国品牌占有，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的查验仪器、90%的磁共振装备、90%的心电图机、90%的高级心理记实仪，血汗管范畴90%或90%以上(如血管造影机，超声心动图等)都是进口产物。

那末，国产高端医疗器械成长痛点事实在哪?

杨杰孚认为：国度在政策层面上对国产高端医疗器械的研发和出产搀扶力度还不敷年夜，贫乏鼓动勉励立异机制和宏不雅情况。

固然国度在医疗器械立异研发方面延续推出搀扶政策，但精准搀扶和落地不克不及完全到位，今朝高端医疗器械审批流程存在难以并联等问题，致使审批注册速度偏慢、周期偏长。

医疗器械企业遭到研发资金撑持严重不足等身分的困扰严重，且风险投资机制和信息市场扶植尚不健全。

高级医疗器械研发和出产周期长，投入年夜，且存在必然的风险，而今朝，大都本钱不肯承当投资风险年夜，回报慢的年夜型高端项目，大都国内医疗器械公司过在寻求短时间好处，把核心投入到开辟时候短、奏效快的仿造品种上或中低端产物上。

另外，研发和出产高端产物的高级专业人材缺少也是一年夜问题。

若何突围?

针对上述问题，杨杰孚提出，对一些焦点高端装备，如核磁、起搏器等卡脖子手艺，国度该当授与非凡搀扶和投入，特别是对高端产物科技立异型企业需要赐与财务搀扶。健全有益在立异产物的鼓励机制，成立风险保障机制，万一研发和出产掉败企业可以或许存保存下来。

另外，要鼓动勉励利用国产装备。最近几年来我国自立研发的高端医疗装备，如CT、血管造影机等接踵利用在临床，其结果其实不亚在同类进口产物。我国自立出产的5.0T磁共振也进入病院。

对这些国内产物，除在审批流程和产物招标等方面授与 绿色通道 外，国度该当出台响应政策，慢慢提高国产立异产物的当局采购比例，并要求公立病院必需利用必然比例的国产医疗器械。

在晋升国产装备采购方面，此前，安徽省政协委员、安徽医科年夜学副校长梁朝朝也提出了建议。他暗示，今朝安徽省各级公立病院严重依靠进口医疗器械。 固然今朝省内招标轨制上对国产医疗器械表示出必然的倾斜，慢慢接管国产装备，但医疗机构采办和利用国产医疗器械的动力不足。

虽然部门国产自立品牌的立异医疗器械和高端医疗器械已在手艺层面与跨国公司产物无显著差别并在性价比上领先，却因为对价钱相对不敏感的三甲病院更相信传统国际巨子产物，国产医疗器械在三甲病院要害科室的市场份额依然较小。

对此，梁朝朝建议，安徽要完美当局有关采购政策， 国产药品和医疗器械可以或许知足要求的，当局采购项目原则上须采购国产，特殊是本省的产物，从而改变各级公立病院侧重进口产物依靠现象。

据赛柏蓝器械不雅察，2021年浙江、广东、四川等多地出台明白的进口产物清单目次，进一步对医疗器械进口做出限制。广东省可采购进口的医疗装备数目，从132种削减到46种。四川省仅59种医疗装备可选择进口产物。

年夜型医疗装备集中采购也加快国产装备进院。安徽省走在全国前列，2020年以来已完成的62台乙类年夜型医用装备采购中，国产物牌占比12.9%，国产装备占比40.8%。国产装备中标比例较往年呈上升趋向，根基构成国产装备与进口装备充实竞争场合排场。

贴身搏斗

中国高端医疗装备首要依靠进口的场合排场持久固定，从全球视角来看，辣手的问题还良多。

迈瑞董事长李西廷公然在企业年报指出：国产医疗器械进口替换首要有三种环境：起首，在少部门细分范畴，已完成了进口替换，国产化率跨越六成，好比监护仪、生化试剂等;在部门细分范畴，已完成了手艺冲破，好比血球、麻醉、呼吸、年夜型影象装备等，但还没有替换进口产物;

同时，在相当多的细分范畴，还没有把握焦点手艺，好比超高端彩色B超、内窥镜等。整体来讲，中国高端医疗器械市场仍是以进口品牌为主，进口替换还很长的路要走。

李西廷暗示：疫情酿成的庞大危险和冲击以后，列国当局均意想到增强公共卫生扶植、晋升公共卫生危机应对能力的需要性。为此，全球掀起了新一轮医疗新基建海潮，这将在需求端为中国医疗器械 黄金十年 供给加倍强力的支持。

当前，全球公共卫生扶植的顶层设计正在增强，公共卫生补短板提速，国内国外均掀起了新一轮医疗新基建的飞腾，医疗器械市场范围扩大斜率加倍峻峭。

在市场向好的布景下，中国医疗器械行业的整体竞争力依然有待晋升。国产医疗器械还没有实现全品类的冲破，致使国内市场部门高端装备仍以进口为主，国际市场 能打 的国产装备还是少数，国产物牌与国际巨子 拼刺美金 的能力不足。

曩昔 5 年，全球医疗器械市场范围年增速连结在5%摆布;中国市场范围增速则始终保持在15%以上。将来中国医疗器械市场在全球市场范围中的比重将进一步晋升。依托国内市场，中国医疗器械公司的营收增加速度要较着快在我们的国际同业。疫情时代，国产医疗装备迎来了一次集中 检阅 ，我们的产物品质与进口品牌八两半斤，在对本土需求加倍领会的根本上，

放眼全球，中国人均 ICU 床位数是德国的 1/5、ICU 床位数占病院的比重是美国的 1/9，人均医疗器械范围是美国的 1/7。中国作为全球第二年夜经济体，医疗投入占 GDP 的比重显著低在欧美发财国度程度，差距依然十分庞大。

李西廷指出：中国的医疗器械公司也正在走向世界，和全球巨子同台竞技。在工程师盈利、本土市场盈利的加持下，中国在不远的未来必然会降生世界级的医疗器械公司。

【来历：赛柏蓝器械】

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