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3月15日，广东省药品买卖中间发布《关在调剂新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂同盟地域团体带量采购部门当选品种价钱的通知》。需要留意的是，当选企业广州万孚生物手艺股分有限公司自动申请此中选产物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20203400830)当选价钱调剂为9.8元/人份。

通知指出，按照工作放置，现相干产物已依照当选企业申请价钱进行调剂。据赛柏蓝器械不雅察，这份调剂所指向的当选方案是2021年5月21日广东省药品买卖中间发布新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂同盟地域团体带量采购当选信息，万孚生物新冠抗原检测试剂盒中标，中标价钱是16.8元/人份。介入同盟地域采购的主体为广东、江西、河南、湖南、广西、 海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海省(市、自治区)。

速度一样之快的省分还河南。

业内助士对赛柏蓝器械指出：该份通知中的「自动申请」四个字创行业先河，固然之前其他耗材采购也有过这类动作，但企业此次动作之快，对产能和供给都是一个年夜挑战。

3月15日晚，国度卫健委发布《关在印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知》，内容指出在核酸检测根本上，增添抗原检测作为弥补，进一步提高病例早发现能力。可以看到，抗原试剂正式纳入《新冠肺炎诊疗方案》。

低价联动，最高有用申报价降幅 50%

国度顶层设计发布后，多省延续跟进，集采的相干方案也正式发布。

3月16日，内蒙古自治区医药采购中间发布《关在展开新型冠状病毒抗原检测试剂集中挂网工作的通知》，为办事疫情防控需要，自治区展开新型冠状病毒抗原检测试剂直接挂网工作，2022年3月16日至3月25日17:00集中挂网。

3月15日，山东省公共资本买卖中间发布《鲁晋同盟新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购工作通知》，山东省、山西省构成同盟(简称鲁晋同盟)，展开新冠病毒抗原检测试剂产物专项集中采购工作。采购主体是：合适新冠病毒抗原检测要求的医疗机构。

通知指出，本次采购品种为新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒，不辨别检测方式。经国度药监局核准，已获得本次采购相干试剂产物正当天资的出产企业都可申报加入，申报企业须具有延续出产能力并保障同盟省分供给。进面试剂出产企业在中国境内的医疗器械经营企业国内总代办署理视同出产企业。

需要特殊留意的是，采购周期原则上为1年。在此时代，当选企业在其他省分集中采购发生新的更低当选价钱的，当选企业应在20个工作日内向省公共资本买卖中间提出申请，就低联动。

报价要求：按注册证产物1人份价钱自立报价，应包括税费、配送费等所有费用。报价以人平易近币填报，单元为 元 ，保存至小数点后2位。最高有用申报价16.8元/人份。

企业按注册证产物1人份价钱自立报价，报价不高在最高有用申报价。当选企业按申报价钱由低到高的挨次肯定，且须合适以下前提之一：

申报价不高在最低报价的1.3倍;

申报价较最高有用申报价降幅 50%。

企业报价不得低在本钱。如呈现报价不异致使拟当选企业数目跨越竞价法则划定数目的，许诺供给量(单日供给量)年夜的企业优先。如供给量也不异，则报价不异的企业从头报价，价低者当选。

当选成果在同盟省分药械集中采购平台挂网，医疗机构按当选价钱经由过程采购平台与当选企业网上买卖。采购周期内，当选企业新出产的新冠抗原检测试剂，可参照当选产物价钱由企业申请挂网，本次集中采购未当选企业不纳入挂网采购规模。

在供给配送方面。当选企业是试剂出产、供给、配送的第一责任人，当选企业可直接向医疗机构供给，也可拜托具有天资的配送企业承当供给配送使命，并对配送企业的配送和背规行动负责。当选企业必需包管试剂配送笼盖同盟省分所有医疗机构，并和时、充足、保质供给。当选企业、当选企业拜托的配送企业必需按当选价钱供给，不得另行收取配送费等额外费用。

上述通知指出，医疗机构是货款结算的第一责任人，该当和时与供货企业结算货款，回款时候最长不跨越60天。

12家，国度药监局审批加速

3月11日-13日，国度药品监视治理局医疗器械手艺审评中间完成10个新冠抗原检测产物应急审评，3月15日又完成2个新冠抗原检测产物的应急审评工作，并取得国度药监局审批。

截至今朝，器审中间已完成122个产物的应急审评工作，包罗81个新型冠状病毒检测试剂盒(37个核酸检测试剂，32个抗体检测试剂，12个抗原检测试剂)，34个配套仪器装备，4个软件，3个敷料产物的应急审评工作，上述产物均经国度药监局审批上市。

国度药监局官网动静，将延续做好新冠病毒疫苗的保质量、保供给工作，加速鞭策新冠病毒医治药物、新冠病毒抗原检测试剂小我自测产物审批上市。

3月15日，据新华日报动静，15日下战书4点江苏省首批零售新冠抗原试剂盒在南京医药旗下百信药房云密城药店上架发卖，厂家指点零售价18.9元/人份，自3月17日下战书起，南京医药部属所有零售药店都可知足市平易近的采办需求。

自此，医疗机构集中采购+药店零售的双轮模式已启动，又一个新模式正式最先。

【来历：赛柏蓝器械】

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