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5月9日，中国医学设备协会发布关在组织展开《国度组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(收罗定见稿)》收罗定见的函。文件提到，中国医学设备协会将在5月11日下战书召开线上会商会，向泛博脊柱类耗材企业收罗对方案的定见建议，相干企业在5月15日前向协会提交定见。

据领会，为普遍提取行业定见，做好《国度组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案(收罗定见稿)》定见收罗反馈工作，近日国度组织高值医用耗材结合采购办公室拜托中国医学设备协会、中国医疗器械行业协会、中国医药贸易协会、美国进步前辈医疗手艺协会、中国欧盟商会，收罗脊柱类医用耗材企业定见建议。

连系关节国采的时候线，2021年4月拜托中国医疗器械行业协会等三家协会，就《国度组织人工关节类医用耗材集中带量采购方案(收罗定见稿)》向企业收罗定见，2021年6月份出关节国采1号文件。脊柱国采1号文件或也将在6月正式出炉。

对业界最为关心的分组、报价和竞价法则，此次的《收罗定见稿》也都给出了初步谜底。(文件内容见文末附录)

13个产物系统，8类材质全笼盖

文件提出，以临床需求为起点，按照手术类型、手术部位、入路体例等组件产物系统进行采购。产物系总共分为13个，别离以下：

材质要求以下：

医疗机构规模为2021年有利用脊柱类医用耗材的公立医疗机构(含戎行医疗机构，下同)。医保定点社会办医疗机构在许诺遵照本次集采划定的条件下，按地点省(区、市)的相干划定自愿加入。

以不低在医疗机构填报需求量的80%作为本次集采的意向采购量，采购周期2年。已自行展开脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购和谈期内的省分，可顺延履行本次集采成果。

3个竞价单位，部门产物恰当可加价5%-10%

依照确保临床利用和供给不变、统筹各类型产物和企业的原则，统一产物系统种别下，综合斟酌医疗机构需求、企业供给意愿和供给能力、产物组合完全度等身分，将企业分单位别离竞价，分为A、B、C三个竞价单位。与国采关节比拟，多了一个竞价单位。

企业自行组建且医疗机构已报量的所有产物系统均应介入报价。部件或产物系统的材质不作辨别，3D打印产物可自愿加入集采，并由企业自行构成产物系统。

企业以产物系统申报价钱，每个产物系统种别的所有产物系统仅答应有一个申报价。申报价钱包括产物系统内各部件价钱、配送和配套东西和陪伴办事费用，企业报价时需标明产物系统中每一个部件和陪伴办事的单价，统一部件或陪伴办事费用在统一产物系统种别的分歧产物系统中报价应连结一致。

当选企业未申报的产物系统视为未当选产物系统，如未当选产物系统中含有当选产物系统的部件，则该部件履行该企业的当选价。

依照质量、功能与价钱相匹配的原则构成非凡设计部件的比价关系，以固定螺钉为根本，万向螺钉、空心骨水泥钉恰当可加价5%-10%摆布，以通俗骨水泥打针器为根本，有网袋的骨水泥打针器、可弯角的骨水泥打针器恰当可加价5%-10%摆布。

竞价中 找均衡 ，增进更多企业当选

文件指出，各竞价单位内企业以产物系统展开竞价，分歧竞价单位按根基不异的当选法则，经由过程价钱竞争发生当选企业。采取恰当体例，均衡统一竞价单位内分歧企业的当选产物价钱差别，均衡统一产物系统种别内分歧竞价单位间的当选价钱程度差别。

对照支架国采，关节国采法则趋在理性，脊柱集采在前二者的根本上不竭完美。集采初期的 唯低价中标 体例不会再有了，针对特定品种和竞争款式设置竞价法则，文件中明白 采纳恰当体例，均衡价钱差别、程度差别 。

在包管公允竞争、连结竞争强度、去除虚高价钱空间条件下，增进更多企业当选，加强预期不变性。

蒙受创伤、关节集采双双集采后，短时间内产物利润骤降，部门丢标企业更是元气年夜伤。假如脊柱集采继续丢标，必定是落井下石。文件明白 增进更多企业当选 ，也在必然水平上增进理性报价，让更多企业积极介入，在盈利的根本上，国产有望凭仗更低的出产本钱优势，取得更年夜市场份额，加快国产替换的节拍。

脊柱国采已酝酿多时， 扣头力度 会怎样样

继 国采第二单 竣事后，脊柱耗材敏捷进入集采通道，今朝已酝酿多时，时候进度条以下：

2021年12月27日-2022年1月14日，展开脊柱类医用耗材相干企业领取数字证书工作;

2022年1月10日-1月26日，展开脊柱类相干医用耗材产物信息集中保护工作;

2022年3月28日-4月6日，展开骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作;

2022年4月22日-5月10日，展开骨科脊柱类医用耗材汗青采购数据填报工作;

2022年5月9日，拜托多家协会收罗脊柱类医用耗材企业定见建议。

跟着收罗定见稿的发布，脊柱国采又进一步。终究降价幅度是不是会再次刷新大师的认知呢?

此前脊柱已在安徽省展开2轮集采。2019年7月30日，安徽省带量构和议价工作成功完成，骨科脊柱类材料国产物类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，整体平均降价53.4%，单个组件最年夜降幅95%。2021年7月，安徽省再次针对骨科植入(脊柱)类耗材展开第二轮带量采购，当选价钱在第一轮根本上再度降价，最高降幅已到达了82.88%，平均降幅也到达了54.6%。

基在此，业内助士猜测此次脊柱国采最高降幅很年夜水平会跨越82%，终究降幅若何静待当选成果揭晓。

在集采高压态势下，骨科行业堕入一场年夜洗牌，终究脊柱范畴被分失落的是谁的蛋糕?企业之间的排位赛又将产生甚么转变?别的支架集采的经验也告知我们，集采中标远不是企业博弈的结局。在骨科耗材被一扫而光后，哪些产物又将成为行业剧变下的要害点。诸如斯类集采对行业的影响，将来我们也将延续跟进深切切磋。

附录：国度组织脊柱类医用耗材集中带量采购(收罗定见稿)

【来历：Eshare医械汇 】

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