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本日(9月21日)下战书14:30，国度组织高值医用耗材结合采购办公室召建国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购企业培训会。

此次企业培训会以视频会议体例召开。已获得骨科脊柱类耗材产物正当天资的医疗器械注册人(代办署理人)，且成心愿加入国度组织骨科脊柱类耗材集中带量采购的申报企业。每家申报企业可以使用不跨越10个腾讯会议号加入线上培训会。

陪伴着《夜的钢琴曲》布景音，600余人接踵进入线上会议，乃至有人在会议最先前一小时就上线期待。两个多小时的培训会中，要点密集。

分歧在平常，在线情势的培训会没有专门的企业答疑时候，只对此前汇总的企业疑问做了整体解答，会议竣事前，仍有部门企业代表在交换区追问采购细节。

国度组织高值医用耗材结合采购办公室集中采购组组长高雪在会上流露，今朝工作人员已达到上海，此次培训会竣事后，还将开放下线答疑预约。

横扫骨科脊柱市场的第三轮国采，将在几天后在上海开标。骨科集采终篇降至，百余家企业都在期待最后时刻的到来。年夜幕落下后，骨科行业将写下新的一页。

01复杂水平远超关节，脊柱国采显现新特点

9月20日，国度组织高值医用耗材结合采购办公室连发两份通知布告，公布变动国度组织骨科脊柱类耗材集中带量采购申报材料递交地址和申报信息公然体例，并在9月21日召建国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购企业培训会。

据悉，原定在天津的开标地址改成上海，各省(区、市)和新疆出产扶植兵团医保局设立分会场，全程及时转播申报材料递交和开标现场画面。

业内助士流露：因为脊柱耗材品类浩繁，此轮国采也被认为是骨科类产物中最难的，准备较长时候。

本日，企业培训会召开，会议对采购产物、采购需求量、最高有用申报价、申报要求、申报报价、拟当选产物肯定、和谈采购量肯定、采购履行、时候放置、材料要求等10项重点内容进行讲授，并对此前汇总的企业疑问做出解答。

此次骨科脊柱带量采购共包括14个产物系统。与此前展开的关节国采比拟，脊柱采购规模更广。

据国度组织高值医用耗材结合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次将所有脊柱类可能会用到的产物，都做到了招标规模内。此前关节招标的时辰，只做了初度产物，对翻修、骨肿瘤等没有进行招采。

对脊柱产物材质要求，高雪也指出：集中带量采购鼓动勉励企业立异，此次招采把市道上有的材质都包括到集采规模里。但愿所有的企业在集采以后，也能够去研发更多的新产物，依照要求新产物、新材质出来以后，也能够在我们的招标规模以外。

据领会，很多企业对首要部件和可选部件的区分比力存眷。高雪注释：首要部件是此次报价要包括的价钱，但可选部件其实不在我们的报价规模里边。

以颈椎后路钉棒固定系统为例，首要部件包罗棒、螺钉、螺塞、横毗连，可选部件有枕骨板、枕骨夹、枕骨钉、枕骨棒、钩等。可选部件可能会用到，用量不长短常年夜，未来会交由各处所或是一些同盟来进行招采。

另外，关节国采中碰到的一些问题，将在脊柱国采中获得完美。

高雪谈到： 脊柱产物的采购要远远复杂在关节产物。

关节系统的4个部件都要利用，当选与未当选好辨别，价钱节制也相对轻易。但脊柱分歧，要按照病人的现实环境利用，各部件利用数目不定。我们领会到，在关节履行进程中有部门企业忽悠病院，让病院依照高价采购，已查询拜访10家病院，正在出响应的阐发陈述。

脊柱集采前已完成系统革新，医疗机构输入产物数目，便可以呈现价钱，能阐发出是当选产物仍是非当选产物。后续也会与各省做信息化革新的对接，其他省市假如信息化跟不上，可以供给响应的手艺撑持。

02报价细节要求发布， 一个工具一个价

在国采文件细节上，会议都逐一做了具体注解。

本次集采中，各产物系统种别首要部件按以下法则构成竞价产物系统，对应最高有用申报价(含陪伴办事费，骨水泥除外)以下：

关在申报价，高雪在现场指出： 一个工具一个价，不要呈现两个价钱，统一企业在统一产物系统种别分歧产物系统中，陪伴办事费用连结一致。

申报价钱按产物系统种别申报，按《各产物系统种别竞价产物系统最高有用申报价汇总表》所列 竞价产物系统部件构成 组成竞价产物系统，每家申报企业每个申报产物系统种别所包括的所有申报的竞价产物系统仅答应有一个申报价钱，统一部件产物分歧规格型号价钱不异。

犹如一申报企业统一产物系统种别内包括部件齐备系统和部件不齐备系统，按部件齐备系统申报价钱;在报价清单内，不齐备部件在该系统种别分歧系统内报价应连结一致，部件不齐备系统的价钱为该系统种别各首要部件申报价钱扣减不齐备部件价钱后的价钱。

此中，最高有用申报价与部件限价总和，没稀有学关系。当申报企业统一产物系统种别的申报价钱与报价清单内竞价产物系统内各部件价钱和陪伴办事价钱之和分歧时，以申报价钱为准。

高雪提示： 报价清单大师必然要算正确，不然还得去调剂。

对企业关心的椎体成形系统若何报价问题，会议暗示，传统系统各部件总价钱=穿刺针单价*2+套筒单价*2+骨钻单价+扩大套件单价*2+导丝单价*2+骨水泥搅拌器单价+骨水泥打针器单价*6;

弯角系统各部件总价钱=穿刺针单价+弯角开腔器械单价+扶引系统单价+骨水泥搅拌器单价+弯角骨水泥推动器单价。

如某部件具有多个部件功能，按一个部件报价。各产物系统申报价钱不包括可选部件。

企业应自行报价，企业报价时既要标明产物系统种别的申报价钱，也要标明竞价产物系统中每一个首要部件的单价和陪伴办事的价钱(脊柱用骨水泥不填报陪伴办事价钱)。

拟当选法则上，各竞价单位内企业按竞价产物系统展开竞价，经由过程价钱竞争发生拟当选企业。

法则一：A、B 竞价单位内，别离按有用申报企业竞价比价价钱由低到高排序，肯定入围企业。入围企业的竞价产物系统竞价比价价钱不高在响应最高有用申报价。最多入围企业数目以下：

法则二：统一个产物系统种别内，未按法则一取得拟当选资历的 A 竞价单位有用申报企业，若竞价比价价钱不高在B 竞价单位最高拟当选竞价比价价钱，则该企业取得拟当选资历，不受法则一的限制。

法则三：统一个产物系统种别内，未按法则一和法则二取得拟当选资历的有用申报企业，若竞价比价价钱 本产物系统种别最高有用申报价 40%的，则该企业取得拟当选资历，不受法则一的限制。

此中，法则二和法则三都属在新生法则。

C竞价单位的有用申报企业的申报产物系统，依照竞价比价价钱不跨越 A 和 B 竞价单位响应首要部件组合的平均拟当选竞价比价价钱，取得拟当选资历。C 竞价单位产物系统取得拟当选资历后，拟当选资历不再因 A、B 竞价单位当选环境转变而调剂。

与冠脉支架、人工关节分歧，此次骨科脊柱类耗材集中带量采购周期为3年，以同盟各地域当选成果现实履行日起计较，拟当选成果将在9月27日发布。

首年和谈采购量在2023年1-2月起履行，具体履行日期由同盟各地域肯定。已自行展开脊柱类医用耗材集中带量采购，且尚在采购和谈期内的省分，可顺延履行本次集采当选成果。

医疗机构在优先利用本次骨科脊柱类耗材集中带量采购当选产物系统的根本上，可按地点省分医用耗材集中采购治理有关划定，适当采购其他价钱适合的骨科脊柱类耗材产物。

另外，在采购周期以内，如当选产物注册证更新，当选资历和当选价钱保持不变。

会议提示，9月27号下周二7:30~9:30，将现场领受企业递交申报材料，递交地址从天津改到了上海虹桥郁锦喷鼻宾馆(上海市长宁区延安西路2000号)。每家申报企业应严酷落实属地的防疫政策要求，原则上遴派一名代表，最多不跨越两位代表到申报材料递交地址递交申报材料，交完即行分开。

最后高雪暗示： 我们在当天也会在一楼年夜堂给大师公示出将在哪一个房子来收取申报材料。投标的时辰，我们会有响应的签到环节，验证绿码环节，房子里边会有投标箱，大师将申报材料交到投标箱里边，在公证处公证之下就都封存了。申报信息公然是9:30，现场公然申报信息，公然地址是各省医保局设立的分会场，全程及时转播申报材料递交和开标现场的画面。

企业可与注册地或总部地点省分的省医保局德律风咨询就近报名参会事宜，线上见证开标进程。

依照文件要求，9月27日企业在划定时候、划定地址递交投标文件。结合采购办公室按照公证机构的定见谢绝领受在申报截止时候后递交的任何申报和申报材料。

为了不掉误，建议所有企业早来，早投标晨安心。

【来历：赛柏蓝器械】

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