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简单的国产替换之路愈来愈难走，焦点手艺的冲破与立异才将来企业的真正赛场。

01天津市肿瘤病院公然招标，只要国产

近日，中国当局采购网发布了 天津市肿瘤病院手术器械采购项目 的招标通知布告。

按照通知布告，此次招标项目预算1944.67万元，用在采购双极电凝钳、钛夹钳、电钩、气腹针、打结推动器、剥离器等624种手术器械

值得留意的是，通知布告特殊指出，此次采购项目不接管结合体介入、不接管进口产物。

02国产搀扶法则加持，招标 暗战 延续

天津市肿瘤病院在1861年开办在天津市河西区的一所三级甲等肿瘤专科病院，也是全国最好的十年夜肿瘤病院排名之一。该病院是我国范围最年夜的肿瘤防治基地之一，在肿瘤范畴的医疗程度居国表里领先地位。

作为国内最顶级的肿瘤病院之一，在招标中明白划定不接管进口产物，可以看出医疗器械国产替换的趋向已愈来愈较着。

本年3月，天津市第一中间病院发布购买生命撑持类装备监护仪等项目公然招标通知布告，招标的医疗器械包括多功能监护仪、呼吸机等急救和生命撑持装备。其招标通知布告也明白指出，不接管结合体介入、不接管进口产物。

最近几年来，国内医疗器械企业的手艺和范围较以往有了长足的成长，特别在中低端范畴，国内产物已十分成熟，且较外资品牌更具性价比，这给医疗器械国产替换的历程奠基了根基前提。

另外，政策端也在不竭加年夜搀扶国产的力度。2021年，国度财务部、工信部结合发布《当局采购进口产物审核指点尺度》，要求经由过程提高当局采购国产化比例，推动医疗器械国产化的历程。

客岁9月，国度医保局公然《对十三届全国人年夜五次会议第8427号建议的回答》，此中谈到，耗材带量采购 撑持划一质量但本钱较低的国内优良企业在竞争中取胜 。

2022年4月，安徽省财务厅、安徽省卫健委、安徽省医保局结合下发通知，要求省内所有公立医疗机构自6月1日起，未经核准的不得采购进口产物。

在人平易近网文章《安徽省医保局：年夜型医用装备集采 安徽模式 两年省下4.5亿元》中，安徽省医药集中采购中间首要负责人流露，国产物牌装备中标数目年夜幅爬升，国产物牌装备总中标数目达19台，在已完成开标评标的装备中占比48.7%。

03国产替换，冲击中高端产物

《中国医疗器械行业成长近况与趋向》中显示，2022年中国医疗器械市场范围估计达9582亿元人平易近币。在政策的不竭鞭策下，国产中低端产物已站稳了脚根，最先向中高端产物倡议了冲击。

此次天津市肿瘤病院的手术器械招标，固然明白划定不接管进口产物，但多项产物的需求条目中却将 进口材料 列为需要前提，由此可以看出手艺壁垒仍然切实存在。

在本年的全国两会上，全国人年夜代表、国药团体国药控股股分有限公司党委书记、董事擅长清明在清明暗示，2014年以来，跟着鼓动勉励医疗器械立异政策的深切实行，我国医疗器械立异最先换档提速。可是因为起步晚、根本弱，企业立异要素贮备不足，且偏重整机研发，原材料、焦点零部件研发制造企业少，致使国产替换率有待进一步提高。

在清明建议，要鼎力撑持高端医疗器械和其要害手艺、焦点零部件财产。经由过程跨范畴结合立异，增强国产器械质量品牌扶植，鼓动勉励临床推行利用等，进一步鞭策医疗器械行业高质量成长。

本年3月，国度卫健委官网发布《年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次(2023年)》，时隔五年，年夜型医用装备设置装备摆设许可治理目次内容再度迎来主要调剂。

调剂后，3000万元以下的64排和以上CT和1.5T和以上磁共振等医疗装备进院年夜松绑，不再需要设置装备摆设许可证。这意味着，更多国产高端医用装备的进院门坎下降，给高端医疗器械财产进级缔造了前提。

将来，简单的国产替换之路愈来愈难走，焦点手艺的冲破与立异才是医疗器械企业们真实的赛场。

【来历：赛柏蓝器械 】

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