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骨科三年夜范畴已实现集采全笼盖，活动医学也被国采点将，此刻还没有年夜规模降价的关节骨水泥市场也迎来国采级别 待遇 。

01

3+N同盟扩至全国

骨水泥集采正式启动

5月20日，京津冀 3+N 医药同盟采购办公室发布《京津冀 3+N 同盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购通知布告》(简称《通知布告》)。

本次集中带量采购产物为国内获批上市的关节骨水泥类医用耗材。

《通知布告》指出，本次集中采购由北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东等全国31个省、自治区、直辖市和新疆出产扶植兵团构成京津冀 3+N 同盟，展开关节骨水泥类医用耗材集中带量采购。

随《通知布告》发布的正式版《采购文件》，发布了同盟各地域首年采购需求量明细表，部门截图以下(完全见文末)。

本次京津冀 3+N 同盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购周期为2年，以同盟各地域当选成果现实履行日起计较，具体履行日期由同盟各地域肯定。

按照《通知布告》，申报材料递交时候：2023年6月8日9:00 10:00;申报信息公然时候：2023年6月8日10:00。

采购需求量方面，《采购文件》指出，首年采购需求量按加入本次集中带量采购的每家医疗机构报送的采购需求量累加得出，以 20g 粉末所对应的关节骨水泥产物为 1 个 根本包 统计(分歧包装规格产物按粉剂重量等比例转换为根本包数目，如呈现小数，则向下取整至个位)。

首年采购需求总量为673213个根本包，此中关节骨水泥(含抗生素)需求总量为 595241 个根本包，关节骨水泥(不含抗生素)需求总量为 77972 个根本包。

除采购需求量汇总外，《采购文件》还发布了各企业在分歧地域的首年采购需求量，部门截图以下(完全名单见文末)。

按照《采购文件》，采购周期内，每一年签定采购和谈。续签采购和谈时，由医疗机构参考上年度临床现实利用环境、企业供给环境等身分，在京津冀医药结合采购平台内填报需求量。原则上各医疗机构填报总需求量不得低在上年现实采购量的95%，对统一当选企业填报的需求量不得低在该当选企业上年和谈采购量的90%。

02

不跨越最高有用申报价直接当选

此次关节骨水泥(含抗生素)产物最高有用申报价为260元/根本包，关节骨水泥(不含抗生素)产物最高有用申报价为200元/根本包。

《采购文件》指出，按企业申报价由低到高的挨次肯定排名。当呈现申报价不异的环境时，医疗机构采购需求总量年夜的企业优先肯定排名，需求总量按 根本包 统计;2021年1月至2022年12月，发卖总量年夜的企业(以京津冀医药结合采购平台汗青采购数据为准)优先肯定排名，发卖总量按 根本包 统计;如采购需求总量和汗青发卖总量均不异，并列排名。

拟当选法则：1.拟当选企业的企业排名应为前 70%(向上取整至个位)，且拟当选价钱不高在响应产物的最高有用申报价;2.未按法则1取得拟当选资历的有用申报企业，若申报价 最高有用申报价，则该企业取得拟当选资历，不受法则1的限制。

拟当选企业或其对应的医疗器械注册人被任一省(区、市)根据医药价钱和招采信誉评价轨制评定为 严重 或 特殊严重 掉信品级的，响应拟当选企业排名与后位首个未被评为以上掉信品级的拟当选企业排名对应互换。掉信品级收集时候规模为本采购文件发布日前2年内。拟当选排名其他法则与企业排名法则不异。

按照《采购文件》，各医疗机构在京津冀医药结合采购平台肯定各当选产物的和谈采购量，成果汇总后在平台内发布。分两步肯定每家医疗机构每个当选产物的和谈采购量。

第一步：医疗机构填报采购需求量的产物若在当选规模，按照以下法则按比例分派采购需求量。申报企业按当选排名由低到高进行排序，排序前 40%(具体数目向上取整)的企业为A类，按采购需求量的95%份量;排序40%(具体数目向上取整再加1)至70%(具体数目向上取整)的企业为B类，按采购需求量的85%份量;其他当选企业为C类，按采购需求量的65%份量。

第二步：医疗机构填报采购需求量但未当选产物采购需求量的 95%和未申报产物采购需求量的 95%(如呈现非整数则向上取整至个位)和当选产物的待分派量配合构成残剩量，由医疗机构自立分派给 A 类企业和本医疗机构已填报采购需求量企业中价钱最低的企业，且分给A类企业的量很多在残剩量的50%。

医疗机构分派关节骨水泥(含抗生素)产物残剩量时，只能选择关节骨水泥(含抗生素)产物;医疗机构分派关节骨水泥(不含抗生素)产物残剩量时，可以选择关节骨水泥(含抗生素)产物，也能够选择关节骨水泥(不含抗生素)产物。医疗机构按根本包分派产物残剩量时，按现实包装规格粉剂重量。等比例转换至整包(不足一整包的，向上取整至整包)。

采购和谈签定后，医疗机构与当选企业不得再订立背离采购和谈本色性内容的其他和谈，或提出除采购和谈以外的任何好处性要求。

另外，《采购文件》还特殊指出，河北省将在河北省医用耗材集中带量采购项目采购周期竣事后，带量联动本次同盟采购产物和价钱。

03

最后一波冲击到来，骨科款式将定

骨水泥为骨修复材料类产物。在脊柱国采中，脊柱骨水泥已历一轮降价，威高骨科旗下的山东明德生物医学工程有限公司报出最低价488元(22.5g)。不外关节骨水泥还没有迎来年夜范围降价。客岁，河北省医保局一次性展开的22类医用耗材集中带量采购中包括关节骨水泥。

按照国度医保局此前表露的《2022医保结算费用排名靠前重点药品耗材》，骨水泥属在医保结算费用较高的耗材之一。

而此次关节骨水泥集采，笼盖规模普遍，估计将带来新一轮降价潮。

事实上，骨科关节、创伤、脊柱三年夜品类已轮流履历集采年夜考，给行业款式带来深入变化。

集采后，存量市场年夜幅缩水。以脊柱国采为例，据官方表露数据，2021年全国脊柱类耗材市场发卖金额近350亿元，国采触及市场范围约310亿元，当选产物平均降幅达84%。不管是国采的关节、脊柱，仍是以河南和京津冀 3+N 两年夜同盟集采为代表的创伤集采，整体平均降幅均跨越了80%。

在骨科范畴，仅剩的小部门市场，也将迈入集采圈。

国度医疗保障局副局长施子海在近期举行的新闻发布会上明白指出，本年已展开了第八批药品集采，我们还将展开第四批高值医用耗材的集采，首要是针对眼科的人工晶体和骨科的活动医学类耗材。

另外在关节范畴，此前还没有实现集采年夜规模笼盖关节骨水泥，也将在全国所有省分加入的年夜范围集采以后，迎来新价钱。

骨科市场剧烈转变的同时，企业也在积极顺应新法则。

集采之下，行业集中度进一步晋升，部门小企业激流勇退，头部企业则借助渠道优势扩年夜市场份额，并加快推动立异研发。

威高骨科2023一季报中指出，公司积极扩大结构骨科新营业范畴，陈述期内，实现活动医学和神经外科范畴产物的丰硕和夯实。据悉，在骨科医治新范畴，威高骨科结构了神经外科、数字化 骨科、3D打印、组织修复等细分范畴，另外也在寻觅骨科手术新术式的冲破，在可降解新材料范畴、精准医疗、微创骨科范畴有所结构。

春立医疗2022年延续加年夜研发项目论证、研发人员薪酬等相干费用投入，公司已对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料研发进行了响应结构，并加年夜了关节手术机械人、活动医学、PRP、口腔等新管线的产物研发。据悉，上述计谋结构都是为了到达积极应对国度集采、延续完美公司产物线的目标。

年夜博医疗流露，公司将延续拓展神经外科、微创外 科和齿科等医用高值耗材范畴，加年夜立异性医用高值耗材的研发投入力度，积极摸索新利润增加点。

在畅通环节，因为终端价钱跳水，经销渠道的利润空间随之年夜幅缩短。威高骨科2022年报中指出，骨科行业集采产物将来将进入低毛利时期，倒逼发卖模式的转型，传统经销发卖模式正慢慢向配送办事模式改变，对终端病院的办事能力、物流配送能力、企业综合本钱管控能力将成为企业焦点竞争力。

走过集采，骨科械企也将迎来新生。

附：各企业首年采购需求量

【来历：赛柏蓝器械】

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