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导读

经湖北省药品监视查验研究院等10家药品查验机构查验，标示为瑞阳制药股分有限公司等16家企业出产的乙酰半胱氨酸打针液等19批次药

经湖北省药品监视查验研究院等10家药品查验机构查验，标示为瑞阳制药股分有限公司等16家企业出产的乙酰半胱氨酸打针液等19批次药品不合适划定。现将相干环境布告以下： 1、经辽宁省药品查验检测院查验，标示为上海迪冉郸城制药有限公司出产的1批次依托红霉素颗粒不合适划定，不合适划定项目为含量测定。 经湖北省药品监视查验研究院查验，标示为瑞阳制药股分有限公司出产的2批次乙酰半胱氨酸打针液不合适划定，不合适划定项目为硫化氢。 经广东省药品查验所查验，标示为通化中盛药业有限公司出产的2批次龙泽熊胆胶囊不合适划定，不合适划定项目为性状、崩解时限。 经山东省食物药品查验研究院查验，标示为天津中新药业团体股分有限公司达仁堂制药厂出产的1批次人参健脾丸不合适划定，不合适划定项目为装量差别。 经西藏自治区食物药品查验研究院查验，标示为西藏昌都藏药厂出产的1批次十五味黑药丸不合适划定，不合适划定项目为重量差别、微生物限度。 经河南省食物药品查验所查验，标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司出产的2批次艾叶不合适划定，不合适划定项目均为含量测定。 经四川省药品查验研究院（四川省医疗器械检测中间）查验，标示为湖北平易近泰药业有限责任公司出产的1批次川牛膝不合适划定，不合适划定项目为性状。 经中国食物药品检定研究院查验，标示为江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司出产的3批次菊花不合适划定，不合适划定项目均为禁用农药残留量。 经甘肃省药品查验研究院查验，标示为广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司出产的4批次茜草不合适划定，不合适划定项目包罗性状、显微辨别、浸出物；标示为四川欣康中药饮片有限公司出产的1批次茜草（茜草炭）不合适划定，不合适划定项目为性状。 经安徽省食物药品查验研究院查验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司出产的1批次桃仁（chan.png）不合适划定，不合适划定项目为羰基值。 2、对上述不合适划定药品，药品监视治理部分已要求相干企业和单元采纳暂停发卖利用、召回等风险节制办法，对不合适划定缘由展开查询拜访并切实进行整改。 3、国度药品监视治理局要求相干省级药品监视治理部分根据《中华人平易近共和国药品治理法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌背法行动立案查询拜访，并按划定公然查处成果。 特此布告。 附件：1.19批次不合适划定药品名单品种名称标示出产企业批号规格抽样环节检品来历查验根据查验结论不合适划定项目查验机构依托红霉素颗粒上海迪冉郸城制药有限公司211201按C37H67NO13计75mg(7.5万单元)经营山东小药药医药科技有限公司《中华人平易近共和国药典》2020年版二部不合适划定[含量测定]辽宁省药品查验检测院乙酰半胱氨酸打针液瑞阳制药股分有限公司2107060320ml:4g经营华润国邦（上海）医药有限公司国度食物药品监视治理总局尺度YBH00762018不合适划定[查抄]（硫化氢）湖北省药品监视查验研究院经营国药控股常州有限公司经营国药控股黑龙江有限公司经营辽宁省医药对外商业有限公司21102802经营四川省瑞海医药有限公司龙泽熊胆胶囊通化中盛药业有限公司20191001 00022每粒装0.25g经营松原市宁江区星火医药有限责任公司《中华人平易近共和国药典》2015年版一部不合适划定[性状]，[查抄]（崩解时限）广东省药品查验所20190901 00040经营云南顺康药业有限公司人参健脾丸天津中新药业团体股分有限公司达仁堂制药厂6040014每袋装8g出产天津中新药业团体股分有限公司达仁堂制药厂《中华人平易近共和国药典》2020年版一部不合适划定[查抄]（装量差别）山东省食物药品查验研究院十五味黑药丸西藏昌都藏药厂190701每丸重0.8克经营拉萨康源药业有限公司《中华人平易近共和国卫生部药品尺度》95年版藏药第一册不合适划定[查抄]（重量差别）、（微生物限度）西藏自治区食物药品查验研究院艾叶哈尔滨松山堂药业有限公司20180601/经营长春市生源医药有限公司《中华人平易近共和国药典》2015年版一部不合适划定[含量测定]河南省食物药品查验所四川九威阁中药饮片有限公司210901经营四川佳能达医药商业有限责任公司《中华人平易近共和国药典》2020年版一部川牛膝湖北平易近泰药业有限责任公司200501/出产湖北平易近泰药业有限责任公司《中华人平易近共和国药典》2015年版一部不合适划定[性状]四川省药品查验研究院（四川省医疗器械检测中间）菊花江苏东莲药业有限公司20211221/出产江苏东莲药业有限公司《中华人平易近共和国药典》2020年版一部、四部不合适划定[查抄]（禁用农药残留量）中国食物药品检定研究院安徽省万生中药饮片有限公司210501经营江苏海泰药业有限公司湖南省松龄堂中药饮片有限公司211201经营上海雷丽安广中年夜药房有限公司茜草广州市伟达中药饮片有限公司211101-2/经营广州市金震药业有限公司《中华人平易近共和国药典》2020年版一部不合适划定[性状]，[辨别]((1)显微辨别）甘肃省药品查验研究院200801-13经营广州御珠药业有限公司《中华人平易近共和国药典》2015年版一部四川原上草中药饮片有爱游戏限公司210101经营昌都会卡若区济世堂年夜药房《中华人平易近共和国药典》2020年版一部四川云亳堂药业有限公司180601经营重庆安正药品有限公司《中华人平易近共和国药典》2015年版一部[性状]，[辨别]((1)显微辨别），[浸出物]茜草(茜草炭)四川欣康中药饮片有限公司201001/经营重庆桐君阁股分有限公司《中华人平易近共和国药典》2015年版一部不合适划定[性状]桃仁（?桃仁）樟树市庆仁中药饮片有限公司202104030/利用重庆市涪陵中间病院《中华人平易近共和国药典》2020年版一部不合适划定[查抄]（羰基值）安徽省食物药品查验研究院 2.不合适划定项目标小常识 国度药监局 2022年7月6日

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