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10月31日，安徽医保局发布《二十七省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际同盟集中带量采购文件(收罗定见稿)》(完全见文末)。

此次集采周期两年，采购品种包罗肿瘤标记物检测产物十六项(化学发光法、流式荧光法、时候分辩免疫荧光法等)与甲状腺功能检测产物九项(化学发光法)，具体以下：

相较客岁的安徽体外诊断同盟，此次范围更年夜，此中山东退出，新增天津、上海、重庆。陪伴医疗、财务等资本雄厚的三年夜直辖市入场，集采笼盖的市场总量和消吃力周全提高，响应砍价能效也有望同步跃升。

具体包罗：安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆出产扶植兵团等27地。

肿瘤标记物等体外诊断试剂是国度医保局重点指点的全国联采项目，由安徽牵头展开。从采购品种来看，此次集采触及免疫诊断两年夜赛道，且以化学发光法产物为主。

当下常规项目查验仍为免疫诊断行业主流。德勤市场调研成果显示，2018年至2022年我国免疫诊断行业市场范围由256亿元增加至524亿元，四年复合增速跨越20%，2022年我国免疫诊断市场范围同比增加19.9%。

流行症、肿瘤标记物、甲状腺功能激素和性腺激素四年夜常规项目约占行业总查验量78%。从占免疫诊断市场比重来看，我国化学发光占免疫诊断市场比重从2014年67%晋升至2020年86%，化学发光免疫诊断已成为主流免疫诊断方式。

据Kalorama数据，国内化学发光市场范围从2013年的44.1亿元人平易近币增加到2022年中国化学发光行业市场范围到达394.1亿元，估计2025年到达632.6亿元。

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降幅 50%可新生

外资、国产较劲剑拔弩张

具体法则上，本次集采对两类产物展开品别离组套采购，组套内所有产物首年意向采购量累计相加后排序，累计意向采购量前 90%涵盖的企业进入A竞价单位组，其余进入B竞价单位组，其他环境以下：

两类产物别离按组套申报整体降幅，降幅=(项目人份最高有用申报价-企业项目人份报价) 项目人份最高有用申报价 * 100%。

拟当选法则一：统一竞价单位内按照有用申报企业数量和排名挨次肯定拟当选企业，具体拟当选数目以下：

按拟当选法则一未能当选的企业，两类产物若整体申报降幅高在50%补充为拟当选企业，不受当选采购企业数目限制(具体法则见文末)。

本次联采将对国内免疫诊断行业构成精准冲击，外资与国产的较劲也剑拔弩张。

按照前瞻研究院数据，我国免疫诊断市场国产化率较低(2021年)，外资企业占有着国内对折以上的市场份额，此中罗氏市场份额到达了27%，其次为雅培，市场份额为15%。贝克曼、西门子市占率别离为7%、6%。

对起步较晚的国产物牌而言，年夜范围集采系产物进院和市场放量的主要渠道，迈瑞、新财产、安图、迈克、亚辉龙等均在新价钱周期迎来事迹增加，此中佼佼者更是在高端市场接连冲破，与老牌国际巨子正面临拼。

近期国内企业2024Q3财报接连发布，迈瑞的体外诊断产线已成第一年夜收入板块，并放话其化学发光的据有率有望在国内再超一位进口品牌并成为市场第三;亚辉龙和新财产的化学发光营业也在本年前三季度连结高速增加。

值得留意的是，在该陈述期内，迈瑞、亚辉龙、新财产三家均凭仗化学发光实现海外创收。此中，迈瑞国际体外诊断产线增加跨越30%;亚辉龙国际市场非新冠自产化学发光试剂(含耗材)营收同比增加60.24%;新财产在海外市场总计发卖全主动化学发光仪器3,113台，中年夜型发光仪器销量占比晋升至66%。

陪伴肿标和甲功插手，免疫诊断主流项目已根基实现集采全笼盖，后续的竞价当选成果将对将来国内免疫诊断市场分派发生直接影响。

附：

【来历：赛柏蓝器械】

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